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FAQ

先駆け審査指定制度とはなんですか?どんな製品が指定されてますか?

世界に先駆けて日本で開発され、早期の治験段階等で著明な有効性が見込まれる革新的な医薬品等について、優先相談、事前評価、優先審査等を行い、早期の実用化を目指すものです。対象品目は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページで確認することができます。

先駆け審査指定制度について(厚生労働省のホームページ)

https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/topics/tp150514-01.html

先駆け審査指定制度の対象品目一覧表(独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページ)

http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/0003.html