医師主導治験（いししゅどうちけん）

治験のうち、治験を行う医師が自ら計画を立て行うものを「医師主導治験」といいます。

医師主導治験は医師自らが、治験の計画を作成し、治験の実施から試験結果の取りまとめまで、すべての業務を実施・統括して行う治験です。

医師主導治験では、外国で有効性・安全性が確立した医薬品等で、国内ではまだ承認されていない、あるいは国内で適応外使用となっているものや、大学などで開発された医薬品等の候補物質の有効性・安全性を探索することなどを目的として行われます。

患者さんが医療の現場で必要性が高い医薬品等をより早く使用できるようにするために行われています。

　

出典：国立研究開発法人日本医療研究開発機構ホームページ
（https://www.amed.go.jp/news/release_20170729.html）